HLB 리보세라닙 FDA 승인 일정, 재신청 이후 남은 절차
HLB 리보세라닙 FDA 승인 일정은 아직 확정되지 않았습니다. HLB는 2026년 10월 9일 미국 FDA에 간암 신약 허가를 재신청했으며, 향후 FDA가 재신청 서류를 검토해 심사기간을 결정합니다. 심사 등급에 따라 2개월 또는 6개월이 적용될 수 있지만, 최종 승인 여부는 별도의 심사를 거쳐 결정됩니다. 핵심 요약 FDA 재신청: HLB는 2026년 10월 9일 리보세라닙·캄렐리주맙 병용요법의 허가를 재신청했습니다. 심사기간: FDA […]










